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2024/12/07

乐威医药忻州有限公司新建多职能原料药中试出产项目

项目介绍

  • 乐威医药忻州有限公司
  • 湖北,中国
  • DCS、SIS、BATCH、仪表

项目介绍

乐威医药是技术驱动型创新医药研发与出产服务(CDMO)企业。重要服务涵盖幼分子创新药从尝试室到贸易化的药学服务全过程(CMC),蕴含原料药、注册肇始物料及医药中央体从临床前到上市的工艺钻延注中试出产和贸易化出产服务,以及开发过程中的报批服务?突У甘褂米远谠煜低,把控出产中的各个环节。

解决规划

项目自控系统选取918博天堂解决规划,蕴含二次优化设计、中控室、DCS、SIS、BATCH、仪表以及装置施工总包项目。实现多职能车间、溶媒库的自动化节造,SIS 实现对沉点监管危险工艺进行安全联锁;;BATCH实现出产批量节造。

项目影响

项目集成了HOLLiAS-Batch批量节造系统与DCS平台,实现了配方治理、出产打算和调度、出产信息治理、过程治理、单元监管、过程节造等职能,针对分歧出产场景,统一配方可有多个原料配譬喻案,同时提供美满的操作和运行日志,可查问并提供过程分析,可对比多个批次间的差距,还能够自动天生批次报表,在满足出产必要的职能基础上,全面把控出产信息。

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